在英国受监管的理疗实践领域，遵守理疗床安全标准（也称为理疗床或治疗床标准）至关重要，它能确保患者福祉、最大限度降低风险并保持合规性。自2025年8月起，随着英国脱欧后法规的不断演变以及对美容设备安全性的日益重视，理疗师必须优先选择符合严格要求的设备，以防止跌倒、夹伤或设备故障等事故的发生。本指南概述了包括UKCA标志和MHRA指南在内的重要法规，并提供选择安全治疗床的实用技巧。无论您是在伦敦的诊所还是在苏格兰的流动服务机构配备设备，了解这些标准都能保障您的执业安全，提升治疗效果，并符合英国医疗质量委员会（CQC）和健康与安全执行局（HSE）等机构的要求。
为什么英国理疗床的安全标准如此重要
根据英国法律，理疗床被归类为美容设备，日常用于从康复到肌肉骨骼评估等各种治疗。不合规可能导致严重后果，包括患者受伤、法律责任和诊所关闭。英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 的报告显示，涉及美容床的事故（例如夹伤或跌倒）会引发国家安全警报，凸显了加强管理的重要性。2025 年，随着英国认证标准 (UKCA) 的全面实施，治疗师必须确保其理疗床符合这些标准，以促进安全使用并延长使用寿命。正确遵守这些标准不仅可以保护患者，还可以减轻治疗师的负担，符合英国健康与护理专业委员会 (HCPC) 对理疗师的专业能力标准，并支持英国医疗质量委员会 (CQC) 根据第 15 条规定对场所和设备进行的检查。投资购买符合标准的理疗床有助于建立信任，避免代价高昂的召回，并有助于营造更安全的医疗保健环境。
英国理疗床的关键法规和标准
英国的理疗床安全标准由多个框架共同制定，重点关注设计、维护和使用。以下是关键要点概述：
英国美容设备协会（UKCA）的标记和美容设备法规
自英国脱欧以来，UKCA（英国合格评定）标志已取代CE标志，成为英国市场上大多数美容仪器的认证标志。理疗床必须带有UKCA标志，以确认其符合2002年美容仪器法规（经修订）。主要要求包括：
- 标记高度必须至少为 5 毫米，并且在产品或包装上清晰可见、易于辨认。
- 对于带有床栏等配件的治疗床，必须符合 BS EN 60601-2-52:2010+A1:2015 标准，以防止夹伤风险。
- 制造商必须进行风险评估，高风险等级的床具需要获得英国认可机构的第三方认证。欧盟机构颁发的CE标志在北爱尔兰根据单独的规定被接受，但英国认可机构（UKCA）的认证在英国是强制性的。
MHRA安全使用和管理指南
英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 负责监管美容设备的安全，并发布有关理疗床的警示和指南。需要注意的要点包括：
- 床护栏及配件： 2023 年更新的指南强调风险评估，以避免因被困或跌倒而死亡，要求进行以人为本的评估和年度审查。
- 美容设备管理： 床位必须定期维护，并保留记录以便追溯。英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 负责调查事故，并强制要求通过“黄卡”计划报告不良事件。
- 国家患者安全警报： 对于病床和推车，措施包括对员工进行安全使用培训，以及对现场安全通知做出立即反应。
CQC 和 HSE 要求
根据英国医疗质量委员会 (CQC) 的规定，第 15 条规定，理疗床等设备必须适用、清洁且维护良好。英国健康与安全执行局 (HSE) 负责执行《工作设备供应和使用条例》(PUWER)，要求进行年度检查并采取风险缓解措施。此外，英国健康与护理专业委员会 (HCPC) 制定的理疗师标准也强调安全操作，包括设备检查。
其他相关标准
- 清洁度： 2025 年国家医疗保健清洁标准要求采用抗菌表面和易于清洁的设计，以防止感染。
- 辅助技术： 对于辅助行动的床，请遵循以下说明 GOV.UK 安全供应和安装指南。
如何选择符合英国要求的安全理疗床
选择符合规范的治疗床需要考虑设计、功能和供应商资质。以下是根据专家建议提供的实用技巧：
- 核实合规标志： 确保床具具有有效的 UKCA 标志，并符合 BS EN 60601-2-52 电气安全和机械稳定性标准。如有需要，请检查其是否已获得 MHRA 注册。
- 评估承载能力和稳定性： 选择承重至少200公斤的钢制或铝合金框架。测试框架是否稳固不晃动，并检查脚轮是否带锁，以防止搬运过程中发生意外。
- 优先考虑卫生和维护功能： 选择防水、防火、易于消毒的高档乙烯基面料。无缝设计最大限度地减少细菌滋生，符合2025年的清洁标准。
- 检查可调节性和人体工程学： 带有静音电动或液压调节功能的多段式床可减轻患者疲劳。床体设有透气孔、圆角设计，并采用低矮的上下床高度，以方便患者使用并防止跌倒。
- 评估保修和供应商支持： 寻找提供五年以上质保和英国本土售后服务的供应商。索取风险评估和合规性测试的相关文件。
- 考虑便携性和配件： 对于流动治疗师，应选择轻便、可折叠且配有便携包的型号。确保床栏等配件符合英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 的防夹伤指南。
- 长期安全预算： 价格范围为 800 英镑至 2,500 英镑；请将维护成本考虑在内。有关工作场所评估，请咨询英国健康与安全执行局 (HSE)；有关事故报告规程，请咨询英国药品和保健产品监管署 (MHRA)。
英国理疗床安全标准：快速参考表
| 法规/标准 | 关键要求 | 适用于理疗床 |
| UKCA 标记 | 可见的合格标记 | 英国所有新床都必须符合此标准；确保设计安全。 |
| MHRA 指南 | 轨道/配件风险评估 | 防止夹伤/跌倒；需每年检查。 |
| BS EN 60601-2-52 | 电气/机械安全 | 治疗床的稳定性、负荷测试。 |
| CQC第15号规章 | 合适且维护良好的设备 | 诊所的清洁度和适用性。 |
| PUWER（HSE） | 工作设备安全 | 检查、安全使用培训。 |
结论：安全是合规理疗实践的首要考量。
对于致力于在2025年提供高质量护理的理疗师而言，了解英国理疗床安全标准至关重要。通过关注UKCA合规性、MHRA指南以及实用的选择技巧，您可以降低风险并增强患者信任。务必记录维护情况，并将问题报告给MHRA，以确保持续安全。如需可靠且符合标准的选项，请进一步了解。 DIR商店的 理疗床系列，旨在满足英国标准，同时支持高效的治疗。请通过官方渠道获取最新信息，以确保您的诊疗工作安全顺利进行。
